Siguranța și factorii predictivi ai eficienței pe termen scurt a unei singure injecții de acid hialuronic reticulat modificat de manitol la pacienții cu osteoartrită trapeziometacarpiană.

Scop:

Evaluarea siguranței și a căutării factorilor predictivi ai eficacității unei singure injecții intra-articulare a unui viscosupplement de acid hialuronic modificat de manitol (HA), la pacienții cu osteoartrită trapeziometacarpală (TMC).

Metode:

Pacienții cu OA simptomatică TMC, care nu sunt ameliorați în mod adecvat prin terapie analgezică și / sau prin utilizarea unei șlițuri de deget mare, au fost incluși într-un studiu prospectiv de 3 luni, multicentric, prospectiv. Toate au suferit radiografii simple cu incidențe Kapandji care permit evaluarea gradului radiologic Dell (1-4). Punctul final principal a fost variația dintre injecția (D0) și ziua 90 (D90) a durerii degetului mare (scară Likert în 11 puncte). Tratamentul a constat într-o singură injecție de 0,6 până la 1 mL de un vâsco-supliment realizat dintr-o legătură reticulată combinată cu manitol. Toate injecțiile au fost efectuate sub îndrumarea imagistică. Factorii predictivi ai scăderii durerii au fost studiați în analize univariate și multivariate.

Rezultate:

Au fost incluși 122 de pacienți (76% femei, vârsta medie de 60 de ani, durata medie a bolii 36 luni) și 120 (98%) la 3 luni. TMC OA a fost de gradul Dell 1, 2, 3 și 4 în 23%, 36,8%, 36,8% și, respectiv, 3,5% din cazuri. La D0, nivelul mediu al durerii (SD) a fost de 6,5 ± 1,6 fără o diferență semnificativă între grupurile Dell ( P  = .21). În ziua 90, durerea a scăzut de la 6,5 ​​± 1,6 la 3,9 ± 2,5 (diferență -2,7 ± 2,5; −42%; P  <0,0001) fără o diferență semnificativă între gradul Dell ( P = .055), în ciuda unui număr aparent mai mic de respondenți la pacienții cu stadiul 2. Consumul mediu analgezic a scăzut la mai mult de 1 din 2 pacienți. În analiza multivariaților, nu a fost identificat niciun predictor al răspunsului. Nu a existat nicio problemă de siguranță. Toate evenimentele adverse (11%) au fost o creștere tranzitorie a durerii în timpul sau după administrarea HA și au fost rezolvate fără continuare în 1 până la 7 zile.

Concluzii:

Acest studiu sugerează că un singur curs de injecție de HANOX-M-XL este eficient în ameliorarea durerii la pacienții cu TMC OA, fără probleme de siguranță. Pacienții cu stadiu avansat de OA beneficiază de tratament la fel de mult ca cei cu OA ușoară sau moderată.

Link studiu clinic:  https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/1179544118782901