Urmărirea standardizată la pacienții tratați pentru artroza simptomatică a genunchiului cu o singură injecție intra-articulară de acid hialuronic reticulat combinată cu manitol.

Obiective: Obiectivul acestui studiu este de a obține date-pilot din condițiile de practică zilnică a unui visco-supliment realizat dintr-un acid hialuronic cu greutate moleculară mare (HA) combinat cu manitol la pacienții cu osteoartrită la genunchi (KOA).

Metode: Au fost analizate retrospectiv datele a 40 de pacienți consecutivi, 29 de femei și 11 bărbați, care au fost urmăriți prospectiv timp de 6 luni, folosind o procedură standardizată. Toți pacienții au primit o singură injecție intra-articulară de HAnox-M-XL (4,4 ml), un supliment visco-complementar format din HA (16 mg / mL) + manitol (35 mg / mL), la genunchiul țintă. Rezultatul principal a fost siguranța. Punctele finale secundare au inclus schimbarea de 3 și 6 luni în durerea WOMAC (0-50) și WOMAC total (0-240) și evaluarea globală a pacientului (PGA). Autoevaluarea pacientului privind eficacitatea tratamentului (0-3) și consumul de analgezice au fost obținute la lunile 3 și 6. S-a efectuat o analiză intenție-tratament.

Rezultate: Vârsta medie (SD) a fost 60,7 (13,9) ani, iar IMC mediu a fost 28,6 (5,0). Gradul radiologic Kellgren-Lawrence a fost I / II și III / IV la 13 și, respectiv, la 27 dintre subiecți. Durerea medie WOMAC și scorurile totale WOMAC la nivelul inițial au fost 21,5 (9,8) și, respectiv, 89,9 (42,8). Treizeci și nouă de pacienți au finalizat urmărirea. HAnox-M-XL a fost bine tolerat; doi pacienți au prezentat dureri de genunchi după injecție, care s-au rezolvat în trei zile. Nu a fost raportat niciun eveniment advers sever legat de tratament. Variațiile medii (SD) ale durerii WOMAC și ale scorurilor totale ale WOMAC au fost -8,2 (8,9) și, respectiv, 38,38 (35,6) la luna 6 (P = 0,001). PGA a scăzut de la 5,5 (2,0) la 3,0 (2,2) (P = 0,006). Eficacitatea a fost apreciată ca fiind bună sau foarte bună în 76,9% din cazuri. Majoritatea utilizatorilor obișnuiți de analgezice și-au redus consumul.

Concluzie: Tratamentul cu o injecție de 4,4 ml HAnox-M-XL este eficient pentru a atenua simptomele KOA pe parcursul a șase luni, fără griji în privința siguranței. Testele controlate sunt necesare pentru a confirma aceste date pilot.

Link studiu clinic: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27688712/